职责描述：
1.在质量总监指导下完成研发质量管理文件起草、审核及修改；
2.监督质量体系运行，维护质量管理体系来保证研发活动、产品和系统符合标准或法规要求，持续改进质量系统；对各部门质量管理文件的执行情况进行检查，组织跨部门的评审等活动；
3.研发项目研发过程中的质量风险管理；
4.跟踪CFDA质量体系相关的法规要求，保持新要求在公司内得到更新和培训；
5.协调与生产部等部门进行产品转化过程中质量管理；
6.对质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核。
任职要求：
1.本科及以上，药学相关专业；GMP药厂2年以上QC实验经验，质保部QA经验3年以上；
2.熟练掌握CGMP的相关要求（CFDA、FDA、EMA）；
3.熟悉原料药、制剂研发过程控制和管理者优先；
4.熟悉国内药政法规者优先；
5.具有较强的责任心和学习能力，良好的表达和沟通能力；愿意接受挑战，具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。
